德州新闻网讯（德州晚报全媒体记者张明凯通讯员艾敏李韵泽冯甜甜）

近日，华润德州医药有限公司有关负责人拿着延续的医疗器械经营许可证难掩兴奋。该公司作为重点企业，担负着全市应急医药物资供应任务，但近期却面临着三类医疗器械经营许可证将超出许可期限、延续审批才可继续正常经营的困境。德城区行政审批服务局的工作人员在接到企业负责人的求助电话后，为其开辟审批快速通道，第一时间安排专人一对一指导企业办理医疗器械经营许可证延续手续，全程帮办代办。

12月9日，德城区行政审批服务局又组织业务人员针对前期介入指导提出的整改意见，从库房及经营场所的现场布局、设施设备情况、系统软件、环境控制等多方面进行现场验收，使该公司极速完成了第三类医疗器械经营许可的延续手续，保障了企业的正常经营及医药物质的供应。

像华润德州医药有限公司通过德城区行政审批服务局药品器械审批快速通道极速审批的情况并非个例。近期，随着新冠病毒抗原检测试剂需求量的骤增，第三类医疗器械6840（体外诊断试剂）的经营许可的需求也随之增大。

面对新情况、新产品，为有效满足应急药品、新冠病毒抗原检测试剂全面销售需要，德城区行政审批服务局服务大局，立即启动应急响应，仔细研究国家政策、新产品的经营许可信息，根据国家药监局关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知精神，明确了此类产品的经营条件。

对于办理应急药品、新冠病毒抗原检测试剂经营范围增项的销售企业，德城区行政审批服务局第一时间开辟“药品器械审批快速通道”，开通多条行政许可服务专线，安排专人与企业对接，点对点指导申报。通过“远程视频审核”“容缺受理”等方式优化审批流程。今年以来，共办理了《第二类医疗器械经营备案》270件、《第三类医疗器械经营许可证》66件、《医疗器械网络销售备案》73件。

下一步，德城区行政审批服务局将继续坚持以便民利企为中心，持续优化审批流程，不断创新服务模式，精准服务助力企业发展，进一步擦亮“诚易办”政务服务品牌。