原标题：诚汇双达药业以创新提升市场竞争力 国产高端原料药“硬核”出海

德州新闻网讯（记者于斌通讯员纪海雷陈媛园）7月24日，山东诚汇双达药业有限公司研发中心一派忙碌景象。科研人员手中晃动的试管、诸多仪器屏幕上跳动的数据，无时无刻不映衬着这家药企每年超4000万元研发投入催生的创新脉动。

诚汇双达药业2014年落户平原经济开发区，专注于高端原料药的研发和生产，主要有局麻类用药、抗病毒类用药、心脑血管系统用药等，产品远销70余个国家和地区。“对标国际知名药企，我们以创新研发锚定技术前沿，不断推动企业向前发展。”诚汇双达药业执行董事葛正全说。

作为诚汇双达药业的核心产品，盐酸阿替卡因原料药的创新突围彰显了企业的技术底蕴。“我们的盐酸阿替卡因原料药，历经12个月最终通过欧盟EDQM认证，其质量完全符合欧洲药典标准，今年初获得CEP证书，成功打开欧洲市场，海外订单占比从12%跃升至28%。”葛正全介绍。盐酸阿替卡因主要用于口腔治疗的局部麻醉，是临床治疗的必备药品，也是企业成立以来集中突破的产品。今年1月，该药经过国家药品监督管理局审评后，获批用于关联制剂的生产。产品的突破主要依赖关键起始物料的全自主合成，通过连续流反应器以及数字化全自动车间实现多步反应，年产能已达500吨，可满足国内70%市场需求。

此外，技术创新的突破还在生产线上显现。2024年底，企业自主研发的“3，5-二氯-1-溴苯安全生产工艺”获得国家发明专利。“传统工艺放热剧烈难以控制，为此，我们创新采用了分段控温催化系统。”诚汇双达药业研发副总李跃东介绍。在车间控制室大屏幕上，4个温区精确维持在设定值±0.5℃范围，超重力旋转床和膜分离装置同步完成溶剂回收。这项技术大大提升了生产安全性，产品纯度突破99.2%，废液排放量骤降60%，每年可节约处理成本300余万元。

6月24日至26日，诚汇双达药业带着最新研发成果亮相在上海举办的世界制药原料展览会，向全球同行展示了企业的创新力量。“科研投入不是成本而是投资。”葛正全坦言。从实验室起步时的几个人，到如今拥有30余人的科研团队，企业在研发之路上蹄疾步稳。2024年以来，企业成功引进4名精通连续化反应工艺的硕士，今年更是吸纳了3名博士加入，构筑起多学科交叉的研发矩阵。