德州新闻网讯(张月华)近日,德州市第二人民医院肿瘤科开展“注射用罗普司亭N01(QL0911)在肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)中的随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究”,相关符合条件的患者可以向医院免费申请新药使用。
入选需符合5项全部条件。一是18周岁至75周岁(含两端值),性别不限。二是确诊为恶性肿瘤,包括但不限于胃癌、结直肠癌、肺癌(小细胞或非小细胞)、乳腺癌、膀胱癌和淋巴瘤等;受试者目前正在接受以21天为周期的化疗(允许联合免疫、靶向治疗),化疗方案必须为含铂类药物联合治疗方案,包括≥2种化疗药物联合治疗或≥1种化疗药物联合免疫和(或)靶向治疗等。三是受试者因血小板减少导致化疗较预计的时间延迟≥7天,延迟期间及入组当天血小板计数<75X109/L。四是有生育能力的女性受试者必须在随机前3天内进行血清妊娠试验,且结果为阴性;且必须为非哺乳期。育龄期女性受试者或伴侣为育龄期女性的男性受试者必须同意在试验用药物给药期间和末次给予试验用药物后6个月内采取避孕措施。五是能够理解本临床试验的程序和方法,自愿参加并签署知情同意书,依从性好。具体纳入或排除标准,需由研究医生详细评估。咨询时,患者应携带病历、病理报告、近期检查结果等资料。患者需严格遵守《赫尔辛基宣言》,全程知情同意,可随时无理由退出试验,不影响后续治疗。
免费项目包含试验药物和相关检查,如血常规、生化等,符合条件并参加研究的患者,将由市第二人民医院肿瘤科专家全程跟进,提供精细化诊疗,并根据试验规定提供相应采血补助和交通补助。