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5项发明专利“融”进1粒药

德药制药一拳头产品连续3年写入肿瘤治疗指南

德州新闻网讯（记者刘潇 通讯员韩哲 张小璐）肿瘤治疗造成的血小板减少是临床绕不开的难题。“德药制药创研的咖啡酸片，因疗效好、价格低、服用方便，逐渐替代了进口药，成了临床治疗的首选，连续3年入选《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》。”4月8日，上海瑞金医院终身教授沈志祥说。

日前，德药制药有限公司的咖啡酸片被评为国家专利密集型产品，该产品拥有咖啡酸原料药的制备、咖啡酸片及其制备方法和咖啡酸合成精制工艺等5项发明专利，填补了国内该领域技术空白。

在德药制药研发中心实验室的档案中，1992至2002年的研发日志记载着每一次关键技术突破：利用现代药物合成技术进行工艺创新，将反应溶剂用量减少50%，可有效提高生产效率；独创的梯度结晶工艺，使产品纯度达到99.9%以上——这两个数值在医药领域至今保持领先地位。

“起初，咖啡酸片主要用于止血，后来逐渐发现它在升血小板、升白细胞领域有着独特疗效。”德药制药有限公司董事长卞建钢手持咖啡酸片样品回忆说，当时进口升血小板药物占据80%市场，日均治疗费用超过500元，而德药制药这款药物推向市场后，日均费用控制在20元之内，迫使同类进口药价格大幅下降，不仅为肿瘤患者带来福音，还为国家节省了大量医保资金。

产品投入市场初期，为进一步验证咖啡酸片的疗效和安全性，德药制药投入3000多万元的专项资金，邀请国内血液病、肿瘤、内分泌方面的专家，不断开展临床方面的试验和研究。“咖啡酸片是治疗中轻度血小板减少的首选口服药，研究结果充分表明，具有疗效显著、不良反应少、用药安全等优点。”卞建钢说。

上市以来，咖啡酸片销量以每年15%至30%的速度增长，工艺历经不断的技术升级，产品质量达到国家行业领先标准，成了公司的拳头产品。“医药行业事关民生，研发过程中，我们始终秉持精益求精的态度，从源头控制质量，确保每一粒药都达到最高标准。”在卞建钢看来，从2022至2024年，产品连续3年入选《肿瘤治疗所致血小板减少症治疗指南》，就是国家对产品质量和疗效的最高认可。

德药制药的咖啡酸片去年销量达2.1亿片，年销售额突破4亿元，市场占有率跃居同类产品前三。中轻度血小板减少症患者用药后，血小板回升至安全值平均缩短1.8天，这对争取肿瘤治疗窗口期至关重要。

德药制药坚持专精特新发展之路，眼下，正在集中精力打造三大核心产品矩阵，形成了以咖啡酸片为代表的抗肿瘤产品线、“得高宁”为代表的心脑血管产品线、“亿松”“芬迪宁”为代表的抗感染和解热镇痛产品线。公司年研发投入占销售收入的3.5%，且连年递增，构建起了从博士后创新实践基地到省级技术中心的研发体系。